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成都市苏净科学器材有限公司
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成都生物安全柜BSC-1300IIB2医疗器械注册证

点击次数:582 发布时间:2012/11/20
提 供 商: 成都市苏净科学器材有限公司 资料大小: JPG
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技术参数及特性
设备名称
二级生物安全柜
设备型号
BSC1000B2
制造商
苏州安泰空气技术有限公司
品牌
苏净苏州安泰注册商标
原产国
中国苏州合资
 
 
 
 
1
 
 
单人斜面
苏净集团94年与AIRTECH合资组建苏净安泰。苏净安泰与AIR TECH共同开发,设计的BSC-1000ⅡA2系列安全柜。分别应用于医疗卫生,制药,细胞培养,畜牧兽医,生物工程和各种实验室
为*提供三批安全柜:
2005年卫生部医院预防防治项目808台
2005年国家疾控预防防治项目694台
2009国家西部药所安全柜249台、工作台40台
 
 
 
 
2
 
 
Ⅱ级B2型生物安全柜
 
符合NSF-49标准中关于ClassTypeB 2型要求,垂直层流负压,回流气流100%排放。符合2006年6月1日实施的中华人民共和国医药行业标准生物安全柜 YY-0569-2005。建有经国外专家验证合格的国内生物安全柜生产企业中*的微生物检测实验室,对生物安全柜进行生物安全验证测试。国内首家获得生物安全柜验证资格的厂家,检测人员通过国外专业培训
 
 
通过国家药监局批准的批文并有国家药监局颁发的注册证(编号国食药监械(准)字20073540318
国际CE认证
 
3
LCD显示微电脑自动控制面板
中央微处理器全过程自动控制。LCD全中文人机对话,并伴有相关操作程序提示友好界面,带有过滤器及风机灯具运时间统计,触摸式按键操作。
 
电器控制系统为AIR TECH
 
4
柜体内壁:
操作腔体为SUS304全不锈钢一体成型,圆角结构,便于清洗和保养
SUS304#不锈钢
 
5
工作台面材质
304#不锈钢凹型整体压制,台面四周有进风格栅,工作台面,台板可移动。
SUS304#不锈钢
6
操作面
隔离操作面10度倾斜设计
符合人体工程学运力
7
箱体
箱体为冷轧钢板喷涂处理
上海宝钢
8
安全互锁
照明与紫外灯安全互锁
 
9
压差系统
平线可观测压力指示计,随时监控过滤器使用情况,当过滤器出现异常情况或堵塞时声光报警
美国DWYER公司产品
 
 
 
10
 
 
 
 
配备多重安全报警系统
(1)风速,风量超标报警
(2)送,排风联锁运行报警
(3)工作窗开启限位报警
(4)过滤器阻塞报警
(5)外泄事件发生,排风机强行起动及报警、
1.LCD全中文人机对话,轻触按键操作
2微电脑控制系统为:日本AIR TECH
3TOSHIBA(东芝)变频调速器
4.配风速传感器(日本),显示风速
5.因我国电网电源波动大的实际情况,更适合于高原、山区 、运行平稳、节能
 
11
 
安全柜前窗
安全玻璃移门为进口定位控制系统,升降自如、定位准确、无故障、免维护,并能完全关闭以便灭菌。
移门定位系统为AIR TECH
号:ZL97235425.5
 
 
 
12
 
 
 
 
人员保护
1、人员防护(5-8×108/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):
撞击式采样器的菌落总数≤10 CFU/次
狭缝式采样器菌落总数≤5 CFU/次
2、受试产品防护(5-8×106/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):
菌落总数≤5 CFU/次
3、交叉感染防护(5-8×104/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):
菌落总数≤2 CFU/次
建有经国外专家验证合格的国内生物安全柜生产企业中*的微生物检测实验室,对生物安全柜进行生物安全验证测试。国内首家获得生物安全柜验证资格的厂家,检测人员通过国外专业培训
 
13
风机电压补偿控制
≤58db(分贝)
 
AIR TECH公司专门为生物安全柜研制的变频风机系统,自动控制
 
14
 
洁净效率
进、排过滤器效率:0.12um99.999%
洁净度:ISO4(10级)(超过滤器)
过滤膜材质为美国HV公司进口,并采用AIRTECH公司的自动生产线生产号:ZL200820109130.9
15
泄漏检测
柜体在500PA条件下检测
泄漏检测
16
吸入口
正面进风风速(m/s):≥0.55 m/s
号:ZL200520140353.8
 
 
 
17
 
保证气流稳定
工作区内设有污水排放控制阀接口瓦斯接口及真空管路接口,送,排风调节执行器与变频反馈信号自动联动,使工作区风速稳定,避免造成由于风阀开起程度和风机送风变化,而产生工作区气流紊乱,外泄气溶胶的危险
排风阀采用美国BELMOYM调节执行器(变频器为TOSHIBA东芝)
 
18
电源输出插座
工作区电源输出插座WCD,具有防水保护盖及超载保护
西门子
19
平均送风量
840 m3/s
风速传感器(奥地利E+E),显示风速
20
平均排风量
1360 m3/s
风速传感器(奥地利E+E),显示风速
21
照度
800LX
飞利浦
22
外形尺寸
1200×790×2050
 
23
工作区尺寸
1000×600×620
 
24
重量
320(KG)
 
25
安全柜结构
支架与上箱体可以分离,便于搬运和就位
 
26
室外机组
PVC硬管,厂家现场按装
抽风量永不变量
 

 
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