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药品安定性试验机的工作特点及原理
  • 发布日期:2013-07-23      浏览次数:709
    •  药品安定性试验机(PS-THS)能提供稳定的温度,湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH(Q1A)规定进行样品的稳定性实验及长期试验.并能够满足ICH(Q1A),FDA,GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和稳定性实验的要求.
      在ICH指南中,在功能性,性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求.
      zui终目的是在规定周期中,证明药品暴露在温度和湿度环境中,‘药片’有效性

      http://img4.chem17.com/2/20120510/634722606186562500.jpg

      物理变化:

      1,机械稳定性-药片和栓剂的衰退-多态现象和伪多态现象(溶解性变化)
      2,聚合状态的变化(易溶溶液)
      化学变化-水解,氧化,还原,去碳酸基,酯化,聚合等.
      微生物变化。
      提供设备安装操作的4Q报告(IQ:安装确认,OQ:操作确认, PQ:性能确认+ DQ:设计确认)

      功能特点:

      配置了5.7英寸TFT 液晶触摸显示屏,中文彩色显示画面,可进行丰富多彩的试验程序设定,程序的编制采用人机对话方式,即是初次使用者亦可无障碍的操作.仅需简单的温湿度值设定便可实现zui为省能源的自动运行模式.后备运行功能可缩短设备停机时间,减少用户时间损耗。计装能进行详细的警示,故障内容显示和故障履历管理,为迅速正确处理警示,排除故障提供了方便.装置的定时器功能实现了任意时间内预约自动启动和停止设备运行.
      低噪音,整机噪音降低为65DB(国家标准≤75DB)http://img54.chem17.com/2/20121027/634869303445312500925.jpg
      绿色环保:采用对臭氧破坏系数为零的绿色环保冷媒(HFC)
      电容式湿度传感器:湿度测量突破传统干湿球测量方式,采用电容测定方式的湿度传感器,不需要湿球纱布,客服了国内水质普遍较差而对湿度试验影响,简化了使用程序,提高了产品运行时的可靠性.
      即时信息提示故障提醒/告知(选购件):立即掌控设备状态,传送信息到手机
      R系列试验箱是热策公司,高性能试验箱具有(zui小占地面积,zui优通过性)持续稳定的可靠性及竞争性的价格
      如果我们标准试验箱满足不了您的试验要求,我们还可以为您特别设计

      药品稳定性试验箱 www.cdyiqi.com.cn
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